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新威尼斯人:我国科研人员的临床试验能力进一步提高

时间:2021/7/13 6:48:22   作者:   来源:   阅读:31   评论:0
内容摘要:据麦肯锡咨询统计,2016年至2020年,在新药上市申请中获得优先审评的创新药物比例从14%上升到73%。随着国际多中心临床试验经验的不断积累,我国科研人员的临床试验能力进一步提高。近年来,我国临床试验中心和研究人员的数量不断增加。根据麦肯锡的报告,中国的医药创新呈现出三大趋势:...
据麦肯锡咨询统计,2016年至2020年,在新药上市申请中获得优先审评的创新药物比例从14%上升到73%。

随着国际多中心临床试验经验的不断积累,我国科研人员的临床试验能力进一步提高。近年来,我国临床试验中心和研究人员的数量不断增加。

根据麦肯锡的报告,中国的医药创新呈现出三大趋势:加速创新、差异化创新和全球创新。它不仅不断缩小与世界的研发差距,而且逐渐显示出差异化的创新成果。与此同时,其成果继续得到海外监管机构的认可。

这是中国对全人类健康的关怀

突如其来的新型冠状肺炎疫情,让很多人第一次意识到中国生物制药取得了如此巨大的进步。

5月7日,世界卫生组织(WHO)发表声明,中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠疫苗将列入“紧急使用清单”(EUL)。6月1日,由中国科星控股生物技术有限公司研发的新冠疫苗也被列入该名单。

过去,很多人一谈到国产药品和进口药品,就会认为是质量不同的。今天,一大批中药已与世界先进水平接轨。

当然,要提高中国的创新药物水平,让它们更好地走向世界,还有很多工作要做。

对此,国家药品监督管理局有关负责人认为,下一步要完善法律体系建设,继续加强能力建设,鼓励和引导药品创新和研究,加快市场审批,促进中药诚信建设。

以法律体系的完善为例,现行的《中医药法》、《药品管理法》、《疫苗管理法》等新修订的法律相继实施,《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等法规相继出台。在实施阶段,ICH指南的转化和实施等技术指南体系的建设正在快速推进,需要及时完善研究、制定、释放和实施后续配套措施,以确保各项措施在地面上得到实施。

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